醫(yī)藥軟膏的制備

醫(yī)藥軟膏的制備

產(chǎn)品描述

       用于皮疹、皮膚刺激等疾病的藥物制劑，通常以軟膏的形式提供，因為這能有效地將活性成分直接輸送到所需部位。產(chǎn)品可以是油包水(w/o)或水包油(o/w)，由分散在油相中的蠟、潤膚劑和潤滑劑組成，也可以是含有乳化劑、穩(wěn)定劑和增稠劑、防腐劑和著色劑的水相，活性成分在乳劑形成后加入，冷卻成形。

工藝流程

生產(chǎn)過程可以分解為四個階段：

1. 油相的準(zhǔn)備：粉體成分被分散到礦物油或硅油中，需要加熱溶解。

2. 水相的準(zhǔn)備：乳化劑、增稠劑和穩(wěn)定劑等分散在水相罐里，并加熱做預(yù)混合。

3. 形成乳狀：油、水相在劇烈攪拌下混合形成乳狀液體。

4. 有效成分的分散：活性成分通常占配方比例較小，需要有效地分散到整個體系中。

工藝難點(diǎn)

1. 油相和水相乳化后的粒徑很難達(dá)到粒徑要求，且分布不均勻。

2. 有效成分無法均勻分散至整個體系中。

3. 均質(zhì)和分散的效率低下。

傳統(tǒng)設(shè)備存在如下缺點(diǎn)：

1. 添加粉料時，可能會結(jié)塊，堆積，并有剪切死角。

2. 無法大程度的減小液滴尺寸、形成穩(wěn)定均一的體系。

3. 分散不均勻?qū)е庐a(chǎn)品的效果受到影響。

4. 需要長時間的混合，造成工廠整體的生產(chǎn)效率低。

5. 無法根據(jù)不同的工藝對系統(tǒng)進(jìn)行定制。

解決方案

在軟膏制備領(lǐng)域注重罐內(nèi)攪拌、剪切，配合罐外在線剪切循環(huán)：

1. 采用特種耐壓玻璃釜，既能加壓出料。

2. 罐內(nèi)配置一臺低速錨式螺帶刮壁攪拌槳。

3. 罐內(nèi)配備6000rpm高速分散乳化機(jī)，罐外配備在線分散乳化機(jī)。

4. 加熱方式采用可以精確控溫的循環(huán)水浴系統(tǒng)。

5. 設(shè)備整體按照GMP要求設(shè)計。

6. 結(jié)合終產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行設(shè)計，并增加多個工藝節(jié)點(diǎn)，便于用戶隨時調(diào)整。

在線剪切機(jī)

高剪切分散機(jī)

上海締鴻智能設(shè)備有限公司

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